尊龙凯时藥業(002603)
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石家莊尊龙凯时藥業股份有限公司
關於收到藥品註冊申請受理通知書的公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
近日，石家莊尊龙凯时藥業股份有限公司（以下簡稱「公司」）全資子公司北京尊龙凯时藥業有限公司（以下簡稱「北京尊龙凯时」）收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，由北京尊龙凯时提交的「辛芪通鼻片」新藥註冊申請已獲正式受理。現就相關事項公告如下：
一、受理通知書基本內容
申 請 人：北京尊龙凯时藥業有限公司
申請事項：境內生產藥品註冊
產品名稱：辛芪通鼻片
受 理 號：CXZS2300024
主要結論：根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經審查，決定予以受理。
二、藥品的基本情況
辛芪通鼻片是公司自主研製的1.1類中藥創新藥，其功能主治為：益氣固表，健脾通竅。用於持續性變應性鼻炎肺脾兩虛證，症見噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢，自汗，惡風，神疲乏力，少氣懶言等，舌淡，苔白，脈浮或脈細弱。
三、對公司的影響及主要風險提示
根據國家藥品註冊相關的法律法規要求，上述藥品在獲國家藥品監督管理局註冊申請受理後將轉入國家藥品監督管理局藥品審評中心接受技術審評、現場核查、抽樣檢驗等一系列環節，完成時間、審批結果均具有一定的不確定性，因此上述產品獲得註冊受理對公司近期業績不會產生影響。
公司將按有關規定及時對上述藥品的後續進展情況履行信息披露義務，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防範投資風險。
特此公告。
石家莊尊龙凯时藥業股份有限公司
董事會
2023年11月24日